Правительство утвердило правила инспектирования производителей лекарств

Председатель правительства Дмитрий Медведев подписал постановление о порядке определения соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.

Согласно постановлению, заключения выдаются в заявительном порядке. «Минпромторг выдает заключения в отношении лекарственных средств для медицинского применения, Россельхознадзор — в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения», — говорится в сообщении кабмина. Проверяться будет, в частности, насколько производственная практика соответствует требованиям, и как происходит выдача заключений о соответствии производителя лекарств данным требованиям.

Кроме того, предусматривается бесплатное инспектирование отечественных производителей в рамках лицензионного контроля. Инспектирование иностранных производителей будет проводиться комиссией инспекторов федерального государственного учреждения, подведомственного уполномоченному органа, за счёт средств иностранного производителя.

Как сообщается, в следующем году инспектирование потребуется для 684 лекарств для медицинского применения иностранных производителей, в том числе для 524 лекарственных препаратов, производимых на 402 зарубежных площадках.

Производителей лекарственных средств в России отныне будут инспектировать по новым правилам.

фото cdnimg.rg.ru