Руководитель ФАС Игорь Артемьев направил в министерство обращение, согласно которому в клинических исследованиях иностранных медицинских препаратов, зарегистрированных в США и Евросоюще, нет необходимости.


Это будет распространяться только на те препараты, которые прошли исследования в США и ЕС.

Письмо поступило и в Минздрав РФ, предложения из него «прорабатываются» совместно с федеральными органами власти.

«Законодательством РФ установлены достаточные сроки: 160 дней на процедуру государственной регистрации лекарственных препаратов, из них 110 дней — на экспертизу отчетов о клинических исследованиях». Исключение сделано лишь для препаратов, применяемых для орфанных (редких) заболеваний. В нем также говорится, что некоторые фармацевтические компании отказываются от исследований в России, так как это может занять от года до нескольких лет. Кроме того, снижается доступность препаратов для российских пациентов. Незарегистрированное лекарство можно купить за рубежом и ввезти в Россию, если соблюдать правила такого ввоза. Такие лекарства могут ввозиться в страну по решению врачебной комиссии, основываясь на разрешении Минздрава. В благотворительных фондах (в частности, руководители фонда «Подари жизнь») подтверждают, что лекарства действительно завозятся. «В подавляющем большинстве случаев мы укладываемся в два дня», — отметил Олег Салагай.


фото 360tv.ru